Službeni glasnik BiH, broj 30/25

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2025. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijeka u promet za slijedeće lijekove

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

VOTRIENT, filmom obložena tableta, 200 mg/1 Tablet

NOVARTIS PHARMA Services AG

pazopanib

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (1 HDPE bočica),u kutiji

20.01.2025

04-07.3-2-11638-1/20

2

ZOLTEX Prašak za rastvor za injekciju 40 mg/1 bočica

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

pantoprazol

prašak za otopinu za injekciju

40 mg/1 viala

1 staklena bočica sa gumenim čepom i Al - kapicom, u kutiji

27.01.2025

04-07.3-2-1501-1/22

3

ATROVENT N, Rastvor za inhaliranje pod pritiskom, 20 µg/1 doza

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

ipratropijum bromid

rastvor za inhaliranje pod pritiskom

20 µg/1 doza

200 doza aerosola (10 mL rastvora) u metalnom spremniku s dozirnim ventilom i plastičnim nastavkom za usta, u kutiji

10.02.2025

04-07.3-2-9113-1/21

4

HICONCIL, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

amoksicilin

prašak za oralnu suspenziju

250 mg/5 mL

staklena bočica sa 11 g praška za pripremu 100 mL oralne suspenzije, plastični zatvarač, plastična mjerna kašika, u kutiji

26.03.2025

04-07.3-2-9409-1/20

5

APIDRA, Rastvor za injekciju u patroni, 100 jedinica/ ml

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

insulin glulisin

rastvor za injekciju u patroni

100 jedinica/1 mL

5 staklenih patrona po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

04.03.2025

04-07.3-2-7733-1/20

6

PROSTIN E2, vaginalna tableta, 3 mg/1 tableta

PFIZER LUXEMBOURG SARL

dinoproston

vaginalna tableta

3 mg/1 tableta

4 vaginalne tablete (1 Al/PE/PE/Al blister), u kutiji

17.02.2025

04-07.3-2-6915-1/20

7

PLAVIX, Film tableta, 300 mg/1 Tablet

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

klopidogrel

film tableta

300 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al bistera po 10 film tableta), u kutiji

04.03.2025

04-07.3-2-8193-1/20

8

CHORIOMON, Prasak i rastvarac za rastvor za injekciju, 5000 I.U./1 Vial

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

horiogonadotropin alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

5000 i.j./1 bočica

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1ml rastvarača (0,9% rastvor natrijum-hlorida), u kutiji

06.02.2025

04-07.3-2-5217-1/21

9

ARITMON Film tableta 150 mg

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

propafenon

film tableta

150 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

22.01.2025

04-07.3-2-7451-1/21

10

ARITMON Film tableta 300 mg

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

propafenon

film tableta

300 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

22.01.2025

04-07.3-2-7453-1/21

11

ARITMON Film tableta 150 mg

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

propafenon

film tableta

150 mg/1 tableta

60 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 20 tableta) u kutiji

22.01.2025

04-07.3-2-7452-1/21

12

THROMBOREDUCTIN, Kapsula, tvrda, 0,5 mg/1 kapsula

AOP ORPHAN PHARMACEUTCALS GMBH

anagrelid

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

100 kapsula (1 PE - bočica), u kutiji

08.01.2025

04-07.3-2-6437-1/20

13

FOSTIMON, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 75 I.U./1 bočica

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

urofolitropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

75 i.j./1 bočica

1 bočica praška (75 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji

06.02.2025

04-07.3-2-6596-1/21

14

FOSTIMON, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 150 I.U./1 bočica

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

urofolitropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

150 i.j./1 bočica

1 bočica praška (150 i.j.) i 1 ampula rastvarača, u kutiji

06.02.2025

04-07.3-2-6597-1/21

15

CLEXANE, Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici , 4 000 i.j. anti-Xa/0,4 ml

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

enoksaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 staklene šprice (sa iglom) sa 0,4 ml rastvora za injekciju u zaštitnom pakovanju, u kutiji

06.03.2025

04-07.3-2-10765-1/19

16

CLEXANE, Rastvor za injekciju u napunjenoj šprici , 2 000 i.j. anti-Xa/0,2 ml

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

enoksaparin

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 staklene šprice (sa iglom) sa 0,2 ml rastvora za injekciju u zaštitnom pakovanju, u kutiji

06.03.2025

04-07.3-2-10763-1/19

17

LANTUS SoloStar, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 100 jedinica/1 mL

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

insulin glargin

rastvor za injekciju u napunjenom penu

100 jedinica/1 mL

5 napunjenih penova SoloStar za jednokratnu upotrebu sa po 3 mL rastvora za injekciju, u kutiji

04.03.2025

04-07.3-2-8546-1/20

18

LYXUMIA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 10 µg/0,2 ml i 20 µg/0,2 ml

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

liksisenatid

rastvor za injekciju u napunjenom penu

10 µg/0.2 mL+ 20 µg/0.2 mL

1 zeleni napunjeni pen sa po 3 ml rastvora za injekciju (po 14 doza od 10 µg ) i 1 ljubičasti napunjeni pen sa po 3 ml rastvora za injekciju (po 14 doza od 20 µg), u kutiji

04.03.2025

04-07.3-2-8015-1/23

19

RICUS

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

risperidon

filmom obložena tableta

3 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC/TE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

13.01.2025

04-07.3-2-9200-1/19

20

RICUS

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S.

risperidon

filmom obložena tableta

4 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC/TE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

13.01.2025

04-07.3-2-9201-1/19

21

RHESONATIV

OCTAPHARMA AG

anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju

625 i.j./1 mL

1 staklena ampula sa 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

17.02.2025

 04-07.3-2-7961-1/20

22

TOUJEO

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

insulin glargin

rastvor za injekciju u napunjenom penu

300 jedinica/1 mL

5 penova po 1,5 ml rastvora za injekciju

04.03.2025

04-07.3-3-3646-1/20

23

FLUVIS, prašak za oralni rastvor, 750 mg+10 mg+60 mg

PHARMAVISION EUROPE LTD.

askorbinska kiselina, fenilefrin, paracetamol

prašak za oralni rastvor

750 mg/1 kesica+ 10 mg/1 kesica+ 60 mg/1 kesica

12 kesica od troslojne (PE/Al/P) folije sa po 3,4 g praška za oralni rastvor, u kutiji

17.02.2025

04-07.3-2-2170-1/21

24

IMBRUVICA Kapsula, tvrda 140 mg

JANSSEN-CILAG Kft.

ibrutinib

kapsula, tvrda

140 mg/1 kapsula

120 kapsula, tvrdih (1 plastična bočica), u kutiji

24.02.2025

04-07.3-2-10009-1/20

25

PRAXBIND, otopina za injekciju/ infuziju, 2,5 g/50 ml

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

idarucizumab

otopina za injekciju/ infuziju

2,5 g/50 mL

2 staklene bočice sa po 50 ml otopine za injekciju/infuziju, u kutiji

25.03.2025

04-07.3-2-1224-1/21

26

RHESONATIV

OCTAPHARMA AG

anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju

625 i.j./1 mL

1 staklena ampula sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

17.02.2025

 04-07.3-2-7962-1/20

27

MERIOFERT, 75 i.j./1 bočica, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

humani menopauzalni gonadotrofin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

75 i.j./1 bočica

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9% rastvor NaCl) za pripremu rastvora za injekciju, u kutiji

06.02.2025

04-07.3-2-8453-1/21

28

MERIOFERT, 150 i.j./1 bočica, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

humani menopauzalni gonadotrofin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

150 i.j./1 bočica

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9% rastvor NaCl) za pripremu rastvora za injekciju, u kutiji

06.02.2025

04-07.3-2-8466-1/23

29

ZANKAF 500 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta, tableta

PHARMANOVA d.o.o.

acetilsalicilna kiselina, kofein

tableta

500 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa po 10 tableta ), u kutiji

25.03.2025

04-07.3-1-7575-1/20

30

ZANKAF 500 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta, tableta

PHARMANOVA d.o.o.

acetilsalicilna kiselina, kofein

tableta

500 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al sa po 10 tableta), u kutiji

25.03.2025

04-07.3-1-7576-1/20

31

FINGOLIMOD PHARMASCIENCE, 0,5 mg/1 kapsula, kapsula, tvrda

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LIMITED

fingolimod

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PCTFE/aluminijum blistera sa po 14 kapsula), u kutiji

25.03.2025

04-07.3-1-7860-1/20

32

VOXABAN Filmom obložena tableta 10 mg

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rivaroksaban

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 transparentna PVC/PE/PVDC-Al blistera po 10 tableta), u kutiji

26.03.2025

04-07.3-1-8718-1/20

33

VOXABAN Filmom obložena tableta 15 mg

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rivaroksaban

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 transparentna PVC/PE/PVDC/-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

26.03.2025

04-07.3-1-8719-1/20

34

VOXABAN Filmom obložena tableta 20 mg

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rivaroksaban

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 transparentna PVC/PE/PVDC/-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

26.03.2025

04-07.3-1-8720-1/20

35

FENESA Filmom obložena tableta 200 mg

REMEDICA LIMITED

sorafenib

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 AL/PVC/PE/PVDC blister sa po 28 tableta), u kutiji

26.03.2025

04-07.3-1-9482-1/20

36

FENESA filmom obložena tableta 200 mg

REMEDICA LIMITED

sorafenib

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 AL/OPA/AL/PVC blister sa po 28 tableta) u kutiji

26.03.2025

04-07.3-1-9484-1/20

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. januara do 31. marta 2025. godine je 36.

Broj 10-02.3-4454/25
13. maja 2025. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!