Službeni glasnik BiH, broj 64/23

Na osnovu člana 77. Zakona о lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", br. 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2023. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijeka u promet za sljedeće lijekove

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog
pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

CARDIOPROL, Filmom obložena tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

bisoprolol

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

15.05.2023

04-07.3-2-2679-1/18

2

TOPISTIN, Rastvor za infuziju, 400 mg/200 mL

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC.

ciprofloksacin

rastvor za infuziju

400 mg/200 mL

1 PET/Alu/PP kesa sa 200 ml rastvora za infuziju

17.05.2023

04-07.3-2-9942-1/17

3

TOPISTIN, Rastvor za infuziju, 200 mg/100 mL

ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC.

ciprofloksacin

rastvor za infuziju

200 mg/100 mL

1 PET/Alu/PP kesa sa100 ml rastvora za infuziju

17.05.2023

04-07.3-2-9943-1/17

4

STREPSILS original, Pastila, 0.6 mg/1 pastila + 1.2 mg/1 pastila

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

2,4-dihlorbenzil alkohol, amilmetakrezol

pastila

0.6 mg/1 Pastila, Lozenga+ 1.2 mg/1 Pastila, Lozenga

24 pastile (2 PVC/PVDC//Al - blistera po 12 pastila) u kutiji

07.06.2023

04-07.3-2-6322-1/18

5

IBANDRONAT PHARMAS, Filmom oblozena tableta, 150 mg/1 Tablet

PHARMAS D.O.O.

ibandronska kiselina

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

1 filmom obložena tableta (1 PA/AL/PVC//AL blister sa jednom tabletom ) u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-5490-1/21

6

ANGIOTEC, Tableta, 10 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

enalapril

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (1Al/PVC blister po 30 tableta), u kutiji

26.05.2023

04-07.3-2-4169-1/18

7

ANGIOTEC, Tableta, 20 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

enalapril

tableta

20 mg/1 tableta

30 tableta (1 Al/PVC blister po 30 tableta), u kutiji

26.05.2023

04-07.3-2-4170-1/18

8

ANGIOTEC, Tableta, 5 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

enalapril

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (1Al/PVC blister po 30 tableta), u kutiji

26.05.2023

04-07.3-2-4168-1/18

9

PAROKSETIN PharmaS, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tablet

PHARMAS D.O.O.

paroksetin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-5108-1/21

10

VITAMIN C ALKALOID, Tableta, 500 mg/1 Tablet

ALKALOID AD Skopje

askorbinska kiselina

tableta

500 mg/1 tableta

250 tableta (25 strip (Al/PE printana folija) po 10 tableta u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-2599-1/18

11

MONOZID 25, Tableta, 25 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

hidrohlorotiazid

tableta

25 mg/1 tableta

30 tableta (1 PVC/Al blister sa 30 tableta), u kutiji

15.05.2023

04-07.3-2-3121-1/18

12

ERACID, Filmom oblozena tableta, 500 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

klaritromicin

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

15.05.2023

04-07.3-2-2907-1/18

13

ERACID, Filmom oblozena tableta, 250 mg/1 Tablet

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

klaritromicin

filmom obložena tableta

250 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera po 7 tableta) u kutiji

15.05.2023

04-07.3-2-2938-1/18

14

BISOPROLOL PharmaS, Tableta, 2,5 mg/1 tableta

PHARMAS d.o.o. Beograd

bisoprolol

tableta

2.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-351-1/21

15

BISOPROLOL PharmaS, Tableta, 5 mg/1 tableta

PHARMAS d.o.o. Beograd

bisoprolol

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVdC//Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-352-1/21

16

DRONAT, Tableta, 70 mg/1 tableta

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

alendronska kiselina

tableta

70 mg/1 tableta

4 tablete (1 PVDC/PVC/Al - blister), u kutiji

22.06.2023

04-07.3-2-4804-1/18

17

KVETIAPIN PharmaS, Filmom obložena tableta, 25 mg/1 Tablet

PHARMAS D.O.O.

kvetiapin

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-10259-1/17

18

KVETIAPIN PharmaS, Filmom obložena tableta, 100 mg/1 Tablet

PHARMAS D.O.O.

kvetiapin

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-10260-1/17

19

KVETIAPIN PharmaS, Filmom obložena tableta, 200 mg/1 Tablet

PHARMAS D.O.O.

kvetiapin

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVDC//Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-10261-1/17

20

KAMISTAD, Gel, 20 mg/1 g + 185 mg/1 g

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ekstrakt cvijeta kamilice, lidokain

gel za usnu sluznicu

20 mg/1 g+ 185 mg/1 g

10 g gela za usnu sluznicu u Al - tubi, u kutiji

10.05.2023

04-07.3-2-10348-1/18

21

MUPIRON, Mast, 20 mg/1 g

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

mupirocin

mast

20 mg/1 g

15 g masti u aluminijskoj tubi u kutiji

17.05.2023

04-07.3-2-6317-1/18

22

PHOLCODIN ALKALOID, kapsula, tvrda, 10 mg/1 kapsula

ALKALOID AD Skopje

folkodin

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

26.05.2023

04-07.3-2-4973-1/21

23

ULTROX, Filmom oblozena tableta, 10 mg/1 Tableta

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2Al-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-3-5129-1/18

24

ULTROX, Filmom oblozena tableta, 20 mg/1 Tableta

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

rosuvastatin

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 Al-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-5208-1/18

25

LYXUMIA, Rastvor za injekciju u napunjenom penu, 10 µg/0.2 ml

SANOFI-AVENTIS Groupe

liksisenatid

rastvor za injekciju u napunjenom penu

10 µg/0.2 mL

1 zeleni napunjeni pen sa 3 ml rastvora za injekciju (14 doza od 10 µg ), u kutiji

06.04.2023

04-07.3-2-6341-1/18

26

DIPROGENTA, Krema, 0.5 mg/1 g + 1 mg/1 g

N.V. ORGANON

betametazon, gentamicin

krema

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

 15 g kreme u Al - tubi, u kutiji

22.06.2023

04-07.3-2-5001-1/18

27

LIPIDRA, Film tableta, 10 mg/1 tableta

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

atorvastatin

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (2 Al/Al - blistera po 15 tableta), u kutiji

27.04.2023

04-07.3-2-544-1/18

28

LIPIDRA, Film tableta, 20 mg/1 tableta

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

atorvastatin

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta), u kutiji

27.04.2023

04-07.3-2-795-1/18

29

BOSENTAN NORAMEDA Film tableta 62.5 mg

UAB NORAMEDA

bosentan

film tableta

62.5 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 film tableta) u kutiji

11.05.2023

04-07.3-2-5154-1/19

30

BOSENTAN NORAMEDA, film tableta, 125 mg/film tableta

UAB NORAMEDA

bosentan

film tableta

125 mg/1 tableta

56 film tableta (4 PVC/PVDC/Al blistera po 14 film tableta) u kutiji

11.05.2023

07-07.3-2-5153-1/19

31

KlavoPhar, filmom obložena tableta, (875mg+125mg) / filmom obložena tableta

PHARMAS D.O.O.

amoksicilin, klavulanska kiselina

filmom obložena tableta

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

14 filmom obloženih tableta (2 Al//Alblistera po 7 filmom obloženih tableta), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-5064-1/19

32

PEPTICAID CONTROL, Gastrorezistentna tableta, 20 mg/1 Tablet

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

pantoprazol

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

7 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister) u kutiji

12.05.2023

04-07.3-2-1192-1/19

33

NITRAX, tableta sa produženim oslobađanjem, 40 mg/1 tableta

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

izosorbid mononitrat

tableta sa produženim oslobađanjem

40 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta) u kutiji

30.05.2023

04-07.3-1-1816-1/14

34

NITRAX, tableta sa produženim oslobađanjem, 60 mg/1 tableta

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

izosorbid mononitrat

tableta sa produženim oslobađanjem

60 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVDC/ALU blistera po 10 tableta) u kutiji

30.05.2023

04-07.3-1-1817-1/14

35

ALAPHION

CIPLA EUROPE NV

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza

inhaler sa 120 doza (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-8364-1/20

36

ALAPHION

CIPLA EUROPE NV

flutikazon, salmeterol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza

inhaler sa 120 doza (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-2-8365-1/20

37

AGNIS PLUS, 850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (10 OPA/Al/PVC//Al blistera po 6 tableta), u kutiji

26.05.2023

04-07.3-1-9801-1/17

38

AGNIS PLUS, 1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta

60 tableta (10 OPA/Al/PVC//Al blistera po 6 tableta), u kutiji

26.05.2023

04-07.3-1-9802-1/17

39

PROPOFOL CLARIS 10 mg/ml, 10 mg/1 mL, emulzija za injekciju/ infuziju

CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED

propofol

emulzija za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

5 bočica sa 20 ml emulzije za injekciju/infuziju, u kutiji

17.05.2023

04-07.3-1-569-1/18

40

GASTROPERIDON ODT

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

domperidon

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

10 oralnih disperzibilnih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

12.05.2023

04-07.3-1-2671-1/18

41

GASTROPERIDON ODT

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka

domperidon

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

20 oralnih disperzibilnih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

12.05.2023

04-07.3-1-2672-1/18

42

GASTROPERIDON ODT

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

domperidon

oralna disperzibilna tableta

10 mg/1 tableta

30 oralnih disperzibilnih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

12.05.2023

04-07.3-1-2673-1/18

43

RYDAPT, 25 mg/1 kapsula, kapsula, meka

NOVARTIS PHARMA Services AG

midostaurin

kapsula, meka

25 mg/1 kapsula

56 kapsula, (2 kutije po 28 kapsula (7 PA/Al/PVC-Al blistera po 4 kapsule), u kutiji

22.06.2023

04-07.3-1-4485-1/18

44

RYDAPT, 25 mg/1 kapsula, kapsula, meka

NOVARTIS PHARMA Services AG

midostaurin

kapsula, meka

25 mg/1 kapsula

112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (7 PA/Al/PVC-Al blistera po 4 kapsule), u kutiji

22.06.2023

04-07.3-1-4486-1/18

45

PROSTEF, 5 mg / 1 tableta, filmom obložena tableta

GALENIKA a.d. Beograd

finasterid

film tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

10.05.2023

04-07.3-1-8498-1/18

46

PENTHROX 99,9%, para inhaliranje, tekućina, 3 mL, 99,9 %/1 bočica, para za inhaliranje, tekućina

MEDICAL DEVELOPMENTS INTERNATIONAL LIMITED

metoksifluran

para za inhaliranje, tekućina

99,9 %/1 bočica

staklena bočica od 5 ml koja sadrži 3 ml 99,9% metoksiflurana, penthrox inhalator i 1 komora sa aktivnim ugljenom, u kartonskoj kutiji

15.05.2023

04-07.3-1-493-1/19

47

VILSPOX, 50 mg/850 mg, filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji.

12.05.2023

04-07.3-1-1719-1/19

48

VILSPOX, 50 mg/850 mg, filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 850 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PCTFE/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji

12.05.2023

04-07.3-1-1720-1/19

49

VILSPOX, 50 mg/1000 mg, filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PA/Al/PVC/Al blisteru,3 blistera) u kartonskoj kutiji.

12.05.2023

04-07.3-1-1721-1/19

50

VILSPOX, 50 mg/1000 mg, filmom obložena tableta, 50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta, filmom obložena tableta

LEK farmacevtska družba d.d.

metformin, vildagliptin

filmom obložena tableta

50 mg/1 tableta+ 1000 mg/1 tableta

30 tableta (10 tableta u PCTFE/PVC/Al blisteru, 3 blistera) u kartonskoj kutiji

12.05.2023

04-07.3-1-1722-1/19

51

MINIRIN MELT, oralni liofilizat, 60 mikrograma

FERRING GmbH

dezmopresin

oralni liofilizat

60 µg/1 Liofilizat

30 oralnih liofilizata u blisteru, u kutiji

18.05.2023

04-07.3-1-12559-1/19

52

TRANDOLAPRIL PharmaS, kapsula, tvrda, 0,5mg

PHARMAS D.O.O.

trandolapril

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

56 kapsula, tvrdih (8 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 7 kapsula), u kutiji

04.04.2023

04-07.3-1-995-1/20

53

TRANDOLAPRIL PharmaS, kapsula, tvrda, 2 mg

PHARMAS D.O.O.

trandolapril

kapsula, tvrda

2 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (4 PVC/PE/PVdC//Al blistera sa po 7 kapsula),u kutiji

04.04.2023

04-07.3-1-996-1/20

 

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. aprila do 30. juna 2023. god. je 53.

Broj 10-02.3-5271/23
30. augusta 2023. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!