Službeni glasnik BiH, broj 71/20

Na osnovu člana 122., a u skladu sa članom 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. jula do 30. septembra 2020.. godine izdate su Dozvole za upis u Registar sljedećih lijekova:

Red. br.

Naziv lijeka

Proizvođač

INN

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

DUSKONAL

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ, Turska

mebeverin

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

200 mg/1 kapsula

30  kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 Al/PVC blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2591/19

22.07.2020.

21.07.2025.

2

RIVER

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

film tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3013/20

07.07.2020.

06.07.2025.

3

RIVER

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

film tableta

10 mg/1 tableta

10 film tableta (1 PVC/PVDC/AI blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3014/20

07.07.2020.

06.07.2025.

4

RIVER

BOSNALIJEK d.d, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

film tableta

15 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PVDC/AI blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3015/20

07.07.2020.

06.07.2025.

5

CORRIGO

ZADA Pharmaceuticals d.o.o, Bosna i Hercegovina

nebivolol

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC-Alu blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-4439/18

23.07.2020.

22.07.2025.

6

ROSIX Combi

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

ezetimib, rosuvastatin

tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12036/19

03.07.2020.

02.07.2025.

7

ROSIX Combi

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

ezetimib, rosuvastatin

tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PA/Al/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12046/19

03.07.2020.

02.07.2025.

8

UNASTERID

LABORATORIOS LEON FARMA S.A, Španija

dutasterid

kapsula, meka

0,5 mg/1 kapsula

30 kapsula, mekih (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 15 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-3008/19

01.07.2020.

30.06.2025.

9

Cefazolin Reyoung

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD, Kina

cefazolin

prašak  za rastvor za injekciju

1 g/1 bočica

50 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2137/19

02.07.2020.

01.07.2025.

10

ALUNBRIG

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL GmbH, Švajcarska

brigatinib

filmom obložena tableta

90 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PCTFE blistera sa po 7 tableta),  kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-530/19

09.07.2020.

08.07.2025.

11

ALUNBRIG

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL GmbH, Švajcarska

brigatinib

filmom obložena tableta

30 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PCTFE blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-671/19

09.07.2020.

08.07.2025.

12

RINVOQ

ABBVIE INC, Sjedinjene Američke Države

upadacitinib

tableta s produženim  oslobađanjem

15 mg/1 tableta

28 tableta sa produženim oslobađanjem (4 PVC/PE/PCTFE/Al blistera sa po 7 tableta), u  kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10853/19

22.07.2020.

21.07.2025.

13

LARTEXA

LABORATORIOS NORMON S.A, Španija

leflunomid

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al-poliamid-PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-10875/18

13.07.2020.

12.07.2025.

14

SERTOFEN

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ, Turska

deksketoprofen

rastvor za injekciju

73,8 mg/1 ampula

5 staklenih ampula od po 2 ml sa rastvorom za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10614/18

01.07.2020.

30.06.2025.

15

IBUMENTHOL

ANTIBIOTIC-RAZGRAD AD, Bugarska

ibuprofen, levomentol

gel

50 mg/1 g+ 30 mg/1 g

1 aluminijska tuba sa 40 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4562/19

22.07.2020.

21.07.2025.

16

RESPIRO-D

DEVA HOLDING A.S, Turska

flutikazon, salmeterol

prašak za inhaliranje, tvrda kapsula

72,6 µg/1 kapsula+ 500 µg/1 kapsula

60 tvrdih kapsula (6 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula) i 1 jednodozni uređaj za inhaliranje suhog praška

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3831/19

02.07.2020.

01.07.2025.

17

RESPIRO-D

DEVA HOLDING A.S, Turska

flutikazon, salmeterol

prašak za inhaliranje, tvrda kapsula

72,6 µg/1 kapsula+ 250 µg/1 kapsula

60 tvrdih kapsula (6 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula) i 1 jednodozni uređaj za inhaliranje suhog praška

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3833/19

02.07.2020.

01.07.2025.

18

RESPIRO-D

DEVA HOLDING A.S, Turska

flutikazon, salmeterol

prašak za inhaliranje, tvrda kapsula

72,6 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula

60 tvrdih kapsula (6 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula) i 1 jednodozni uređaj za inhaliranje suhog praška

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3832/19

02.07.2020.

01.07.2025.

19

OFTAMYCIN

DEVA HOLDING A.S, Turska

tobramicin

kapi za oko, otopina

3 mg/1 mL

1 bočica sa 5 ml kapi za oko, otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4039/19

20.07.2020.

19.07.2025.

20

EVEROLIMUS KRKA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

everolimus

tableta

2.5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9041/18

18.08.2020.

17.08.2025.

21

EVEROLIMUS KRKA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

everolimus

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9042/18

18.08.2020.

17.08.2025.

22

EVEROLIMUS KRKA

KRKA, tovarna zdravil, d.d, Slovenija

everolimus

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9043/18

18.08.2020.

17.08.2025.

23

ULSEPAN

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ, Turska

pantoprazol

prašak  za rastvor za injekciju

40 mg/1 bočica

staklena bočica od 15 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-464/19

25.09.2020.

24.09.2025.

24

TISINON

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

nitisinone

kapsula, tvrda

5 mg/1 kapsula

60 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5386/19

01.09.2020.

31.08.2025.

25

TISINON

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

nitisinone

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula

60 kapsula, tvrdih u HDPE bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-5388/19

01.09.2020.

31.08.2025.

26

TOSYNAL

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

prasugrel

film tableta

5 mg/1 tableta

30 film tableta (2 Al/Al  blistera sa po 15 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6940/19

02.09.2020.

01.09.2025.

27

TOSYNAL

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

prasugrel

film tableta

10 mg/1 tableta

30 film tableta (2 Al/Al blistera sa po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6941/19

02.09.2020.

01.09.2025.

28

RIBAXAN

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

56 filmom obloženih tableta (4 Al/PVC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9842/19

10.09.2020.

09.09.2025.

29

RIBAXAN

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 Al/PVC blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9843/19

10.09.2020.

09.09.2025.

30

RIBAXAN

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9844/19

10.09.2020.

09.09.2025.

31

RIBAXAN

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-1-9845/19

10.09.2020.

09.09.2025.

32

INFAXA

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

film tableta

2,5 mg/1 tableta

60 film tableta (6 Al-PVC/PE/PVdC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10213/19

07.09.2020.

06.09.2025.

33

INFAXA

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

tableta

15 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al-PVC/PE/PVdC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10214/19

07.09.2020.

06.09.2025.

34

INFAXA

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

tableta

20 mg/1 tableta

30 film tableta (3 Al-PVC/PE/PVdC blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10215/19

07.09.2020.

06.09.2025.

35

INFAXA

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

rivaroksaban

film tableta

10 mg/1 tableta

10 film tableta (1 Al-PVC/PE/PVdC blister sa 10 tableta), u  kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10212/19

07.09.2020.

06.09.2025.

36

AMLOPIN COMBO

LEK farmacevtska družba d.d, Slovenija

amlodipin, ramipril

kapsula, tvrda

10 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

28 kapsula tvrdih (4 PA/ALU/PVC/ALU blistera po 7 kapsula),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6679/19

03.09.2020.

01.04.2025.

37

ARTENEX

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

hidrohlorotiazid, valsartan

filmom obložena tableta

160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4209/19

28.09.2020.

27.09.2025.

38

ARTENEX

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

80 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4212/19

28.09.2020.

27.09.2025.

39

ARTENEX

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

hidrohlorotiazid, valsartan

film tableta

320 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 7 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4213/19

28.09.2020.

27.09.2025.

40

TAMSAL

AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o, Bosna i Hercegovina

tamsulosin

kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda

0,4 mg/1 kapsula

30 kapsula sa modificiranim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 10 kapsula u), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3456/20

25.09.2020.

24.09.2025.

41

NORDITROPIN NORDIFLEX

NOVO NORDISK A/S, Danska

somatropin

rastvor za injekciju u napunjenom penu

5 mg/1.5 mL

1 napunjeni pen, u  kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5706/19

10.09.2020.

09.09.2025.

42

NORDITROPIN NORDIFLEX

NOVO NORDISK A/S, Danska

somatropin

rastvor za injekciju u napunjenom penu

10 mg/1.5 mL

1 napunjeni pen, u  kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5707/19

10.09.2020.

09.09.2025.

43

CEFDIA

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S, Turska

cefiksim

film tableta

400 mg/1 tableta

10 film tableta (2 PVC/Al blistera sa po 5 film tableta)

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4210/19

25.09.2020.

24.09.2025.

44

IBUMAX 4 %

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

ibuprofen

oralna suspenzija

40 mg/1 mL

boca od 100 ml, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7066/19

25.09.2020.

24.09.2025.

45

EXABEL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

deferasiroks

filmom obložena tableta

90 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4356/19

02.09.2020.

01.09.2025.

46

EXABEL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

deferasiroks

filmom obložena tableta

180 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4357/19

02.09.2020.

01.09.2025.

47

EXABEL

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S, Turska

deferasiroks

filmom obložena tableta

360 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4358/19

02.09.2020.

01.09.2025.

48

MON.IYOT-131

ECZACIBAṢI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SANAYI ve TICARET ANONIM ŞIRKETI, Turska

natrijum jodid (131 I)

kapsula, tvrda

0,37 megaBq/1 kapsula - 7400 megaBq/1 kapsula

1 kapsula: unutrašnje pakovanje: polipropilenska plastična tuba, a vanjsko pakovanje (iznutra prema vani): olovni štit, limena kutija, plastična vanjska kutija za transport

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3606/19

01.09.2020.

31.08.2025.

49

MON.IYOT-131

ECZACIBAṢI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SANAYI ve TICARET ANONIM ŞIRKETI, Turska

natrijum jodid (131 I)

kapsula, tvrda

0,37 megaBq/1 kapsula - 7400 megaBq/1 kapsula

1 kapsula: unutrašnje pakovanje: polipropilenska plastična tuba, a vanjsko pakovanje (iznutra prema vani): olovni štit, limena kutija, plastična vanjska kutija za transport

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3606/19

01.09.2020.

31.08.2025.

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. jula do 30. septembra 2020. godine je 49.

Broj 10-02.3-6138/20
22. oktobra 2020. godine
Banja Luka


Direktor
Dr. Aleksandar Zolak, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!