Službeni glasnik BiH, broj 30/25

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE IZDATA DOZVOLA (U OBNOVLJENOM POSTUPKU) ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. januara do 31. marta 2025. godine izdate su Dozvole za obnovu dozvole u Registru sljedećih lijekova:

Rb

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

XTANDI

L02BB04

enzalutamid

BIH-H-7333817-0

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Nizozemska

kapsula, meka

40 mg/1 kapsula

112 kapsula, mekih (4 blistera sa 28 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

 04-07.3-2-2965/24

03.01.2025

02.01.2030

2

BRUFEN EFFECT

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-1777233-0

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-2898/24

10.01.2025

09.01.2030

3

ESCONTRAL direkt

R06AX27

desloratadin

BIH-H-3550971-3

JADRAN - Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

raspadljiva tableta za usta

5 mg/1 tableta

30 raspadljivih tableta za usta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3180/24

17.01.2025

16.01.2030

4

ESCONTRAL

R06AX27

desloratadin

BIH-H-5694117-1

JADRAN - Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

oralna otopina

0.5 mg/1 mL

staklena bočica sa 60 ml oralne otopine, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3179/24

17.01.2025

16.01.2030

5

LIDOCAINE 2% S.A.L.F.

C01BB01

lidokain

BIH-H-4032419-8

S.A.L.F.-S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO, Italija

rastvor za injekciju

20 mg/1 mL

4 bočice po 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7213/24

20.01.2025

19.01.2030

6

LIDOCAINE 2% S.A.L.F.

N01BB02

lidokain

BIH-H-4032419-8

S.A.L.F.-S.P.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO, Italija

rastvor za injekciju

20 mg/1 mL

4 bočice po 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7213/24

20.01.2025

19.01.2030

7

HIDROHLOROTIAZID Alkaloid

C03AA03

hidrohlorotiazid

BIH-H-9980858-9

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

25 mg/1 tableta

20 tableta (2 Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-4835/24

22.01.2025

21.01.2030

8

POROXIFEN

M05BA04

alendronska kiselina

BIH-H-7465267-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

tableta

70 mg/1 tableta

1 PVC/PE/PVDC//Al blister sa 4 tablete, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6491/24

22.01.2025

21.01.2030

9

VISIPAQUE

V08AB09

jodiksanol

BIH-H-4778784-3

GE HEALTHCARE AS, Norveška

otopina za injekciju

652 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica sa 50 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-12868/23

22.01.2025

21.01.2030

10

VISIPAQUE

V08AB09

jodiksanol

BIH-H-4054938-3

GE HEALTHCARE AS, Norveška

otopina za injekciju

652 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica sa 100 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-12869/23

22.01.2025

21.01.2030

11

VISIPAQUE

V08AB09

jodiksanol

BIH-H-5993097-1

GE HEALTHCARE AS, Norveška

otopina za injekciju

652 mg/1 mL

10 polipropilenskih bočica sa 200 ml otopine za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-12870/23

22.01.2025

21.01.2030

12

VISIPAQUE

V08AB09

jodiksanol

BIH-H-6845405-9

GE HEALTHCARE AS, Norveška

otopina za injekciju

652 mg/1 mL

6 polipropilenskih bočica sa 500 ml otopine za injekciju,u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-12871/23

22.01.2025

21.01.2030

13

ATAXIL

L01CD01

paklitaksel

BIH-H-2226965-4

DEVA HOLDING A.S., Turska

koncentrat za rastvor za infuziju

6 mg/1 mL

1 staklena bočica od 50 ml sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-2156/24

23.01.2025

22.01.2030

14

ATAXIL

L01CD01

paklitaksel

BIH-H-5281311-3

DEVA HOLDING A.S., Turska

koncentrat za rastvor za infuziju

6 mg/1 mL

1 staklena bočica od 25 ml sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-2155/24

23.01.2025

22.01.2030

15

ATAXIL

L01CD01

paklitaksel

BIH-H-9762924-8

DEVA HOLDING A.S., Turska

koncentrat za rastvor za infuziju

6 mg/1 mL

1 staklena bočica od 8 ml sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-2154/24

23.01.2025

22.01.2030

16

ROWACHOL

A05AX

alfa pinen, beta pinen, borneol, cineol, levomentol, kamfen, menton

BIH-H-0085741-3

ROWA PHARMACEUTICALS Ltd, Irska

želučanootporna kapsula, meka

13.6 mg/1 kapsula+ 3.4 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula+ 2 mg/1 kapsula+ 6 mg/1 kapsula+ 32 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

50 želučanootpornih kapsula, mekih (5 PVC/AI blistera po 10 kapsula), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-819/24

29.01.2025

28.01.2030

17

ROWATINEX

G04BC

alfa pinen, anetol, beta pinen, borneol, cineol, fenhon, kamfen

BIH-H-8596715-2

ROWA PHARMACEUTICALS Ltd, Irska

želučanootporna kapsula, meka

24,8 mg/1 kapsula+ 6,2 mg/1 kapsula+ < 15 mg/1 kapsula+ 3 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula+ 4 mg/1 kapsula

50 želučanootpornih kapsula, mekih (5 PVC/AI blistera po 10 kapsula) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-12410/23

29.01.2025

28.01.2030

18

UMAN ALBUMIN

B05AA01

albumin

BIH-H-2320692-4

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za infuziju

200 g/1 L

50 ml rastvora za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6388/24

31.01.2025

30.01.2030

19

MABTHERA

L01FA01

rituksimab

BIH-H-2355944-9

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

rastvor za injekciju

1400 mg/11.7 mL

jedna staklena bočica sa 11,7 ml rastvora za injekciju (sa gumenim čepom, aluminijskim zaštitnim zatvaračem, plastičnim flip-off poklopcem); u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-288/24

03.02.2025

02.02.2030

20

MON.TEK⁹⁹Mo/⁹⁹Tc GENERATOR

V09FX01

tehnecijum (99mTc) pertehnetat

BIH-H-0298210-0

ECZACIBAṢI MONROL NÜKLEER ÜRÜNLER SANAYI ve TICARET ANONIM ŞIRKETI , Turska

radionuklidni generator

5 gigaBq/1 dan i sat kalibracije - 50 gigaBq/1 dan i sat kalibracije

metalna kutija zaštićena punjenjem od stiropora sadrži:1 radionuklidni generator, 2 kartonske kutije sa vakuumskim bočicama za eluiranje (u svakoj kutiji se nalazi po 5 vakumskih bočica i 5 pakovanja antiseptičkih 70%-nih izopropilnih alkoholnih tufera), 1 kartonsku kutiju sa 5 bočica po 10 ml sterilnog rastvora 0,9 % NaCl, 1 kartonsku kutiju sa 5 bočica po 5 ml sterilnog rastvora 0,9 % NaCl,1 zaštitu za vakuumske bočice (daje se uz prvu isporuku).

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8087/23

03.02.2025

02.02.2030

21

SKOPRYL PLUS

C09BA03

hidrohlorotiazid, lizinopril

BIH-H-2069287-7

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

20 tableta (2 blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5810/24

04.02.2025

03.02.2030

22

TADALAFIL HF

G04BE08

tadalafil

BIH-H-2242983-9

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PCTFE/PVC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5555/24

04.02.2025

03.02.2030

23

TADALAFIL HF

G04BE08

tadalafil

BIH-H-8081121-7

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

10 mg/1 tableta

4 film tablete (1 PVC/PCTFE/PVC//Al blister sa 4 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5556/24

04.02.2025

03.02.2030

24

TADALAFIL HF

G04BE08

tadalafil

BIH-H-9170654-2

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

20 mg/1 tableta

2 film tablete (1 PVC/PCTFE/PVC//Al blister sa 2 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5557/24

04.02.2025

03.02.2030

25

ENTYVIO

L04AA33

vedolizumab

BIH-H-0259747-6

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

300 mg/1 bočica

1 bočica sa 300 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-2-7800/24

04.02.2025

03.02.2030

26

ENTYVIO

L04AA33

vedolizumab

BIH-H-5597229-9

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

rastvor za injekciju u napunjenom penu

108 mg/1 Pen

2 napunjena pena sa po 0,68 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7801/24

04.02.2025

03.02.2030

27

ENTYVIO

L04AA33

vedolizumab

BIH-H-9848994-4

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

108 mg/1 šprica

2 napunjene šprice sa po 0,68 ml rastvora za injekciju (vanjska kutija sadrži 2 unutrašnje kutije sa po 1 napunjenom špricom sa iglom)

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7802/24

04.02.2025

03.02.2030

28

TRECAR

N02CC03

zolmitriptan

BIH-H-8395222-1

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

oralna disperzibilna tableta

2.5 mg/1 tableta

3 oralne disperzibilne tablete (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 3 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5839/24

04.02.2025

03.02.2030

29

EMOCLOT

B02BD02

faktor koagulacije VIII, humani

BIH-H-7421218-1

KEDRION S.p.A., Italija, Alfasigma S.p.A, Via Enrico Fermi 1, Alanno-Pescara, Italija

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

500 i.j./1 bočica

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) i set za pripremu i primjenu (medicinsko sredstvo za rekonstituciju, šprica za injekciju i leptir igla sa PVC cjevčicom), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6390/24

05.02.2025

04.02.2030

30

EMOCLOT

B02BD02

faktor koagulacije VIII, humani

BIH-H-1604598-6

KEDRION S.p.A., Italija, Alfasigma S.p.A, Via Enrico Fermi 1, Alanno-Pescara, Italija

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

1000 i.j./1 bočica

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) i set za pripremu i primjenu (medicinsko sredstvo za rekonstituciju, šprica za injekciju i leptir igla sa PVC cjevčicom), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6392/24

05.02.2025

04.02.2030

31

KANJINTI (▼)

L01FD01

trastuzumab

BIH-H-8928704-9

AMGEN (Europe) GmbH, Švajcarska

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

150 mg/1 bočica

1 bočica sa 150 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7516/24

11.02.2025

10.02.2030

32

KANJINTI (▼)

L01FD01

trastuzumab

BIH-H-2135171-8

AMGEN (Europe) GmbH, Švajcarska

prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

420 mg/1 bočica

1 bočica sa 420 mg praška za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7517/24

11.02.2025

10.02.2030

33

THIOPENTAL PANPHARMA

N01AF03

tiopental

BIH-H-7134909-0

PANPHARMA S.A., Francuska

prašak za rastvor za injekciju

1 g/1 bočica

10 staklenih bočica sa po 1 g praška u bočici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-2-6992/24

12.02.2025

11.02.2030

34

SORAFENIB TEVA

L01EX02

sorafenib

BIH-H-8972593-3

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V. , Nizozemska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

112 filmom obloženih tableta (8 PVC/Aclar/PVC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-2-7485/24

14.02.2025

13.02.2030

35

BILEXIN

A05AA02

ursodeoksiholna kiselina

BIH-H-1086730-6

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

250 mg/1 tableta

50 film tableta (5 PVC/PVdC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-1010/24

17.02.2025

16.02.2030

36

TENOX

C08CA01

amlodipin

BIH-H-6018164-2

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5103/24

17.02.2025

16.02.2030

37

TENOX

C08CA01

amlodipin

BIH-H-8614717-9

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-5102/24

17.02.2025

16.02.2030

38

OVERACT

C09CA03

valsartan

BIH-H-1276364-7

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

film tableta

160 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7092/24

17.02.2025

16.02.2030

39

TETANUS GAMMA

J06BB02

tetanus imunoglobulin

BIH-H-4393373-4

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za injekciju

250 i.j./1 mL

1 ml rastvora za injekciju u napunjenoj šprici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6393/24

17.02.2025

16.02.2030

40

FLAMIX

J01MA14

moksifloksacin

BIH-H-6437289-1

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

400 mg/1 tableta

5 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 5 film tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2379/24

18.02.2025

17.02.2030

41

ADVAGRAF 0,5 mg

L04AD02

takrolimus

BIH-H-9995692-1

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd, Irska

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

0.5 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5108/24

18.02.2025

17.02.2030

42

ADVAGRAF 1 mg

L04AD02

takrolimus

BIH-H-0447092-3

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd, Irska

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

1 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5110/24

18.02.2025

17.02.2030

43

ADVAGRAF 3 mg

L04AD02

takrolimus

BIH-H-6094642-1

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd, Irska

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

3 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5107/24

18.02.2025

17.02.2030

44

ADVAGRAF 5 mg

L04AD02

takrolimus

BIH-H-9852581-9

ASTELLAS IRELAND Co. Ltd, Irska

kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

5 mg/1 kapsula

30 kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PVDC blistera sa 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5109/24

18.02.2025

17.02.2030

45

TOREM

C03CA04

torasemid

BIH-H-5224336-5

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

tableta

5 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5922/24

19.02.2025

18.02.2030

46

TOREM

C03CA04

torasemid

BIH-H-1021197-3

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

tableta

10 mg/1 tableta

10 tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5923/24

19.02.2025

18.02.2030

47

MACMIROR COMPLEX

G01AA51

nifuratel, nistatin

BIH-H-0718271-0

POLICHEM S.A., Luksemburg

vaginalna kapsula, meka

200000 i.j./1 kapsula+ 500 mg/1 kapsula

12 vaginalnih kapsula u Al/PVC/PVDC blisteru, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6266/24

19.02.2025

18.02.2030

48

LAKTULOZA HF

A06AD11

laktuloza

BIH-H-4389052-7

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

sirup

66.7 g/100 mL

200 ml sirupa u PVC boci, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-8308/24

20.02.2025

19.02.2030

49

EPIRON

N03AX16

pregabalin

BIH-H-9320936-5

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

75 mg/1 kapsula

56 kapsula, tvrdih (8 PVC/Al blistera po 7 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-2364/24

21.02.2025

20.02.2030

50

EPIRON

N03AX16

pregabalin

BIH-H-9093007-6

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

kapsula, tvrda

150 mg/1 kapsula

56 kapsula, tvrdih (8 PVC/Al blistera po 7 kapsula) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-2365/24

21.02.2025

20.02.2030

51

NEBREMEL

G03AD01

levonorgestrel

BIH-H-4468760-2

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

tableta

1,5 mg/1 tableta

1 tableta (1 PVC/PVDC//Al blister sa 1 tabletom), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6997/24

24.02.2025

23.02.2030

52

MOLOXIN

J01MA14

moksifloksacin

BIH-H-9350453-8

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

7 filmom obloženih tableta (1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5793/24

24.02.2025

25.02.2030

53

Ig VENA

J06BA02

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

BIH-H-4771496-7

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za infuziju

2.5 g/50 mL

1 staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju i vješalica za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6396/24

25.02.2025

24.02.2030

54

Ig VENA

J06BA02

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

BIH-H-7318057-5

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za infuziju

5 g/100 mL

1 staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju i vješalica za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6397/24

25.02.2025

24.02.2030

55

Ig VENA

J06BA02

imunoglobulin, normalni humani za intravaskularnu primjenu

BIH-H-5497795-3

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za infuziju

10 g/200 mL

1 staklena bočica sa 200 ml rastvora za infuziju i vješalica za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6398/24

25.02.2025

24.02.2030

56

IBUPROFEN FARMAVITA

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-9710623-2

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

400 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-7857/24

26.02.2025

25.02.2030

57

NEOFEN

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-6524112-9

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7961/24

26.02.2025

25.02.2030

58

IMMUNORHO

J06BB01

anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

BIH-H-0928213-2

KEDRION S.p.A., Italija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

300 µg/1 bočica

1 staklena bočica sa praškom i 1 staklena ampula sa 2 ml rastvarača (vode za injekciju), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6389/24

27.02.2025

26.02.2030

59

IMMUNOHbs

J06BB04

hepatitis B imunoglobulin, humani

BIH-H-7293630-0

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za injekciju

180 i.j./1 mL

1 staklena bočica sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

 04-07.3-2-6394/24

27.02.2025

26.02.2030

60

IMMUNOHbs

J06BB04

hepatitis B imunoglobulin, humani

BIH-H-9693960-9

KEDRION S.p.A., Italija

rastvor za injekciju

540 i.j./3 mL

1 staklena bočica sa 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-6395/24

27.02.2025

26.02.2030

61

HEPALPAN

C05BA03

heparin

BIH-H-5698366-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

krem

300 i.j./1 g

40 g krema (1 alu-tuba sa 40 g krema) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7330/24

03.03.2025

02.03.2030

62

HEPALPAN

C05BA03

heparin

BIH-H-6952803-4

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

gel

300 i.j./1 g

40 g gela (1 alu-tuba sa 40 g gela) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7331/24

03.03.2025

02.03.2030

63

LYSODERM

D06BB07

lizozim

BIH-H-1103089-1

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

krema

20 mg/1 g

1 Al tuba sa 15 g kreme,u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-3580/24

03.03.2025

02.03.2030

64

MONOCLAR

J01FA09

klaritromicin

BIH-H-3494635-7

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

500 mg/1 tableta

14 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 7 tableta), u kartonskoj kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3579/24

03.03.2025

14.03.2030

65

TYSABRI

L04AG03

natalizumab

BIH-H-4733908-2

BIOGEN INTERNATIONAL GmbH, Švajcarska

koncentrat za rastvor za infuziju

300 mg/15 mL

15 ml koncentrata za rastvor za infuziju u staklenoj bočici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-8145/24

03.03.2025

11.03.2030

66

SILYMARIN FORTE Belupo

A05BA03

silimarin

BIH-H-9015709-2

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera sa 15 tableta) u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-7332/24

04.03.2025

03.03.2030

67

PREDUCTAL

C01EB15

trimetazidin

BIH-H-0191219-7

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

80 mg/1 kapsula

30 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (3 Al/PVC blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-8346/24

04.03.2025

03.03.2030

68

AMLEWEL

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-2505028-7

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

2 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA /Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6966/24

06.03.2025

15.03.2030

69

AMLEWEL

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-0917664-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

4 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6965/24

06.03.2025

15.03.2030

70

AMLEWEL

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-5333153-9

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

4 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6964/24

06.03.2025

15.03.2030

71

AMLEWEL

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-5544538-8

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

8 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6963/24

06.03.2025

15.03.2030

72

AMLEWEL

C09BX01

amlodipin, indapamid, perindopril

BIH-H-3787072-5

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta

8 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6962/24

06.03.2025

15.03.2030

73

Rabeprazol Sandoz

A02BC04

rabeprazol

BIH-H-6383357-2

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

gastrorezistentna tableta

10 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3310/24

10.03.2025

09.03.2030

74

Rabeprazol Sandoz

A02BC04

rabeprazol

BIH-H-9688061-0

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

gastrorezistentna tableta

10 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (4 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3311/24

10.03.2025

09.03.2030

75

Rabeprazol Sandoz

A02BC04

rabeprazol

BIH-H-9323194-0

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentnih tableta (2 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3312/24

10.03.2025

09.03.2030

76

Rabeprazol Sandoz

A02BC04

rabeprazol

BIH-H-4830823-6

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

28 gastrorezistentnih tableta (4 Al/Al blistera sa po 7 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-3313/24

10.03.2025

09.03.2030

77

OCTANINE F

B02BD04

faktor koagulacije IX

BIH-H-5723896-4

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./10 mL

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) i set za pripremu i primjenu, u kutiji (kutije povezane trakom)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7521/24

10.03.2025

09.03.2030

78

OCTANINE F

B02BD04

faktor koagulacije IX

BIH-H-7260473-6

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./5 mL

1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju) i set za pripremu i primjenu, u kutiji (kutije povezane trakom)

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7520/24

10.03.2025

09.03.2030

79

AVONEX

L03AB07

interferon beta-1a

BIH-H-7719629-8

BIOGEN INTERNATIONAL GmbH, Švajcarska

rastvor za injekciju

30 µg/0.5 mL

kutija sa 4 napunjene šprice sa po 0,5 ml rastvora za injekciju i 4 injekcione igle, svaka šprica je upakovana u zapečaćeni plastični kontejner

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-2-7334/24

11.03.2025

10.03.2030

80

AirBuFo Forspiro

R03AK07

budesonid, formoterol

BIH-H-3671268-2

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

prašak za inhalaciju, podijeljeni

160 µg/1 doza+ 4,5 µg/1 doza

1 plastični inhalator koji sadrži blister (OPA/Al/PVC-Al ) sa 60 doza praška za inhaliranje, podjeljenog, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-12648/23

11.03.2025

10.03.2030

81

AirBuFo Forspiro

R03AK07

budesonid, formoterol

BIH-H-5173849-7

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

prašak za inhalaciju, podijeljeni

160 µg/1 doza+ 4,5 µg/1 doza

2 plastična inhalatora koji sadrže blister (OPA/Al/PVC-Al ) sa po 60 doza praška za inhaliranje, podjeljenog, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-12649/23

11.03.2025

10.03.2030

82

ELIDEL

D11AH02

pimekrolimus

BIH-H-0599638-7

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

krema

10 mg/1 g

15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-5104/24

13.03.2025

12.03.2030

83

NAKOM

N04BA02

karbidopa, levodopa

BIH-H-1244280-7

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

tableta

250 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

100 tableta (10 PVC/Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-12062/23

13.03.2025

12.03.2030

84

INDAPAMID LABORMED

C03BA11

indapamid

BIH-H-1515740-4

LABORMED-PHARMA S.A., Rumunija

tableta sa produženim oslobađanjem

1.5 mg/1 tableta

30 tableta sa produženim oslobađenjem (3 Al/PVC blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6716/24

14.03.2025

13.03.2030

85

JARDIANCE

A10BK03

empagliflozin

BIH-H-5776246-9

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta ( 3 blistera po 10 filmom obloženih tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

 04-07.3-2-6093/24

19.03.2025

18.03.2030

86

JARDIANCE

A10BK03

empagliflozin

BIH-H-7273512-0

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta ( 3 blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6094/24

19.03.2025

18.03.2030

87

NORVASC

C08CA01

amlodipin

BIH-H-7602721-9

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10066/24

19.03.2025

21.03.2030

88

NORVASC

C08CA01

amlodipin

BIH-H-3436933-6

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10065/24

19.03.2025

21.03.2030

89

NORMATIN

S01ED01

timolol

BIH-H-4128716-3

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

kapi za oči, rastvor

6,83 mg/1 mL

5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9335/24

19.03.2025

18.03.2030

90

GLICLADA

A10BB09

gliklazid

BIH-H-3354281-5

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

30 mg/1 tableta

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6967/24

24.03.2025

14.04.2030

91

GLICLADA

A10BB09

gliklazid

BIH-H-9003377-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

30 mg/1 tableta

60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-6968/24

24.03.2025

14.04.2030

92

CALMESAN

R06AA09

doksilamin

BIH-H-1999345-5

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta ( 1 OPA/Al/PVC/Al blister), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

 04-07.3-2-6961/24

24.03.2025

29.03.2030

93

HERBION bršljan

R05CA12

suhi ekstrakt lista bršljena

BIH-H-9904555-0

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

pastila

35 mg/1 pastila

16 pastila (2 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6970/24

26.03.2025

07.04.2030

94

HERBION bršljan

R05CA12

suhi ekstrakt lista bršljena

BIH-H-1832646-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

pastila

35 mg/1 pastila

24 pastile (3 PVC/PE/PVDC//Al blistera sa po 8 pastila), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-2-6969/24

26.03.2025

07.04.2030

95

TIALERA

N06AX14

tianeptin

BIH-H-2754878-1

LABORATORIOS LICONSA S.A., Španija

film tableta

12.5 mg/1 tableta

30 film tableta (3 PVC/PvdC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-10856/24

31.03.2025

29.04.2030

96

LATASOPT

S01EE01

latanoprost

BIH-H-6661474-7

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

kapi za oči, rastvor

0,05 mg/1 mL

2,5 ml kapi za oči, rastvora, u bočici, kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-2-9336/24

31.03.2025

30.03.2030

 



Ukupan broj lijekova kojima je izvršena obnova dozvole za stavljanje lijeka u promet u Bosni i Hercegovini оd 01. januara do 31. marta 2025. godine je 96.

Broj 10-02.3-4452/25
13. maja 2025. godine
Banja Luka


Direktor
Prim mr ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!