Službeni glasnik BiH, broj 51/24

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA KOJIMA JE UKINUTA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET NA TRŽIŠTE BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2024. godine ukinute su Dozvole za stavljanje lijekova u promet za slijedeće lijekove:

Rb.

Zaštićeni naziv lijeka

Proizvođač (administrativno sjedište)

INN

Oblik lijeka

Doza

Sadržaj originalnog pakovanja

Datum izdavanja rješenja o ukidanju dozvole

Broj rješenja o ukidanju dozvole za stavljanje lijeka u promet na tržište BiH

1

TRACRIUM, rastvor za injekciju, 25 mg/2.5 mL

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

atrakurijum besilat

rastvor za injekciju

25 mg/2.5 mL

5 staklenih ampula po 2,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

19.04.2024

04-07.3-2-10746-1/20

2

TRACRIUM, rastvor za injekciju, 50 mg/5 mL

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

atrakurijum besilat

rastvor za injekciju

50 mg/5 mL

5 staklenih ampula po 5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

19.04.2024

04-07.3-2-10747-1/20

3

VENLAX, Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 37,5 mg/1 kapsula

GALENIKA a.d. Beograd

venlafaksin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

37.5 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 10 kapsula), u kutiji

23.05.2024

04-07.3-2-475-1/22

4

VENLAX, Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 75 mg/1 kapsula

GALENIKA a.d. Beograd

venlafaksin

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

75 mg/1 kapsula

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/PE/PVDC//Al - blistera po 10 kapsula), u kutiji

23.05.2024

04-07.3-2-474-1/22

5

INSUMAN Basal SoloStar, suspenzija za injekciju u napunjenom penu , 100 i.j/1 mL

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

insulin

suspenzija za injekciju u napunjenom penu

100 i.j./1 mL

5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

26.04.2024

04-07.3-2-3857-1/21

6

INSUMAN Comb 25 SoloStar, suspenzija za injekciju u napunjenom penu SoloStar , 100 i.j./1 mL

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

insulin

suspenzija za injekciju u napunjenom penu

100 i.j./1 mL

5 napunjenih penova po 3 ml suspenzije za injekciju, u kutiji

26.04.2024

04-07.3-2-3858-1/21

7

INSUMAN Rapid SoloStar, rastvor za injekciju u napunjenom penu , 100 i.j./1 mL

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

insulin

rastvor za injekciju u napunjenom penu

100 i.j./1 mL

5 napunjenih penova po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

26.04.2024

04-07.3-2-3860-1/21

 



Ukupan broj lijekova kojima je ukinuta dozvola za promet u BiH od 01. aprila do 30. juna 2024. godine je 7.

Broj 10-02.3-4061-1/24
15. jula 2024. godine
Banja Luka


Direktor
Prim. mr ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!